A hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) e a hipromelosa son termos que a miúdo se usan de xeito intercambiable, pero refírense á mesma sustancia. O HPMC é un derivado sintético da celulosa e a hipromelosa é o nome internacional non propietario (Inn) deste composto. Estes termos úsanse habitualmente nas industrias farmacéuticas e alimentarias, entre outros, debido ás súas versátiles propiedades.
Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) / estrutura de hipromelosa:
A hidroxipropil metilcelulosa é un polímero de celulosa modificado. A modificación implica a adición de grupos hidroxipropilo e metoxi á columna vertebral da celulosa. A celulosa é un polisacárido que se produce naturalmente composto por unidades de glicosa ligadas por enlaces β-1,4-glicosídicos. A introdución de grupos hidroxipropilo (-och2ch (OH) CH3) e metoxi (-OCH3) proporciona propiedades específicas de celulosa, aumentando a súa solubilidade, viscosidade e outras propiedades.
O grao de substitución (DS) refírese ao número medio de substituíntes por unidade de anhidroglucosa na cadea de celulosa. No caso de HPMC, as variacións en DS poden producir diferentes graos con diferentes propiedades, converténdose en materiais versátiles para diferentes aplicacións.
Características da hidroxipropil metilcelulosa:
Solubilidade e formación de xel:
O HPMC é soluble en auga nun amplo intervalo de temperatura e a solubilidade depende de factores como o grao de substitución e o peso molecular. A presenza de grupos hidroxipropil e metoxi contribúe á súa solubilidade en auga fría, tornándoa adecuada para o seu uso en diversas formulacións.
Viscosidade:
Unha das propiedades clave de HPMC é a súa capacidade para cambiar a viscosidade dunha solución. Diferentes graos de HPMC con diferentes viscosidades están dispoñibles dependendo dos requisitos específicos da formulación.
Propiedades de formación de películas:
HPMC forma películas claras e flexibles, tornándoo valioso nas aplicacións de revestimento nas industrias farmacéuticas e alimentarias. As propiedades formadoras de películas son especialmente importantes na produción de formas de dosificación sólida oral e revestimento de repostería.
Establecer:
O HPMC presenta estabilidade nun amplo rango de pH, contribuíndo á súa versatilidade en diferentes formulacións. Resiste a degradación enzimática e ataque microbiano, asegurando a estabilidade dos produtos farmacéuticos.
Aplicacións farmacéuticas:
Revestimento de tabletas:
O HPMC é amplamente utilizado na industria farmacéutica para o revestimento de tabletas. Os revestimentos de películas serven unha variedade de propósitos, incluíndo enmascarar sabor, protexer as drogas de factores ambientais e controlar a liberación.
Preparación de liberación sostida:
A liberación controlada e sostida de drogas é un aspecto clave do desenvolvemento de drogas. O HPMC úsase para formular sistemas de matriz que permitan a liberación gradual de ingredientes farmacéuticos activos (API) durante un período prolongado de tempo.
Preparados oftálmicos:
Nas formulacións oftálmicas, o HPMC úsase para aumentar a viscosidade das gotas dos ollos e prolongar o tempo de contacto coa superficie ocular. Isto mellora o efecto terapéutico da droga.
Aplicacións tópicas e transdérmicas:
O HPMC incorpórase a formulacións tópicas como xeles e cremas para proporcionar viscosidade e mellorar a propagabilidade do produto. Tamén se usa en parches transdérmicos para controlar a liberación de fármacos a través da pel.
Líquido oral:
A hidroxipropil metilcelulosa úsase na formulación de formas de dosificación de líquido oral para mellorar a viscosidade, suspender as partículas e mellorar a palatabilidade.
Aplicacións da industria alimentaria:
Espesante:
O HPMC úsase como axente engrosante nunha variedade de produtos alimentarios, incluíndo salsas, apósitos e sobremesas. A súa capacidade para cambiar a viscosidade axuda ao produto final a alcanzar a textura desexada.
Espesante:
Nalgunhas aplicacións alimentarias, o HPMC pode actuar como axente gelado, axudando a formar xeles ou estabilizar emulsións.
Vidro e revestimentos:
O HPMC úsase en esmalte de alimentos e revestimentos para mellorar a adhesión, aparencia e retención de humidade. Forma unha película transparente que mellora o atractivo visual dos produtos alimentarios.
Substitución de graxa:
Como hidrocolóide, o HPMC pode usarse como substituto de graxa en formulacións de alimentos sen graxa ou sen graxa, proporcionando textura e boca similares a produtos con maior contido de graxa.
Desafíos e consideracións:
Aínda que a hidroxipropil metilcelulosa é un material versátil cunha ampla gama de aplicacións, hai certas consideracións e retos na súa aplicación:
Sensibilidade da temperatura:
A solubilidade do HPMC está afectada pola temperatura. Algunhas cualificacións poden presentar unha solubilidade reducida a temperaturas máis altas, requirindo unha atención minuciosa na formulación.
Higroscopicidade:
O HPMC é higroscópico, o que significa que absorbe facilmente a humidade do ambiente. Esta propiedade debe considerarse en formulacións onde o contido de humidade é crítico.
Compatibilidade do polímero de drogas:
En aplicacións farmacéuticas, a compatibilidade entre fármaco e polímero é fundamental para garantir a estabilidade e eficacia do produto final.
Estado regulatorio:
A hidroxipropil metilcelulosa foi amplamente aceptada e aprobada por axencias reguladoras como a Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA) e a Axencia Europea de Medicamentos (EMA). Está listado na farmacopea como un excipiente recoñecido para os preparativos farmacéuticos.
A hidroxipropil metilcelulosa, coñecida como hipromelosa, é un polímero multifuncional cunha ampla gama de aplicacións nas industrias farmacéuticas e alimentarias. As súas propiedades únicas, incluída a solubilidade, a modulación da viscosidade, a capacidade de formación de películas e a estabilidade, convérteno nun ingrediente valioso nunha variedade de formulacións.
Desde revestimentos de tabletas e formulacións de liberación prolongada en farmacéuticos ata espesantes e substitutos de graxa na industria alimentaria, HPMC xoga un papel fundamental na mellora do rendemento e das propiedades dunha ampla gama de produtos. A capacidade de adaptar as súas propiedades axustando o grao de substitución e o peso molecular contribúe aínda máis á súa adaptabilidade en diferentes aplicacións.
Tempo de publicación: febreiro 19-2025