A hidroxipropil metilcelulosa HPMC, tamén coñecida como hipromelosa, é un dos éteres mesturados de celulosa non iónica. É un polímero viscoelástico semi-sintético, inactivo, usado habitualmente como lubricante na oftalmoloxía, ou como excipiente ou excipiente nos medicamentos orais.
Nome do produto Hidroxipropil metil celulosa (HPMC)
Outro nome hidroxipropil metilcelulosa, MHPC, metil hidroxipropil celulosa
Número de rexistro CAS 9004-65-3
Aparencia en po fibroso ou granular
Descrición da seguridade S24/25
As propiedades físicas e químicas
Aspecto: po branco ou case branco ou granular en po
Estabilidade: os sólidos son inflamables e incompatibles con oxidantes fortes.
Granularidade; A taxa de paso de 100 malla foi superior ao 98,5%. A taxa de paso de 80 ollos é do 100%. Tamaño especial do tamaño de partícula 40 ~ 60 malla.
Temperatura de carbonización: 280-300 ℃
Densidade aparente: 0,25-0,70g/cm3 (normalmente arredor de 0,5g/cm3), gravidade específica 1,26-1,31.
Temperatura de cambio de cor: 190-200 ℃
Tensión superficial: 42-56dyne/cm en solución acuosa do 2%
Solubilidade: soluble en auga e algúns disolventes, como a proporción adecuada de etanol/auga, propanol/auga, etc. A solución acuosa ten actividade superficial. Alta transparencia, rendemento estable, diferentes especificacións da temperatura do xel do produto é diferente, os cambios de solubilidade coa viscosidade, canto menor sexa a viscosidade, maior será a solubilidade, diferentes especificacións do rendemento HPMC ten unha certa diferenza, a solución HPMC na auga non se ve afectada polo valor de pH.
A actividade superficial de HPMC diminuíu coa diminución do contido de metoxilo, o aumento do punto de xel e a diminución da solubilidade da auga.
O HPMC tamén ten capacidade de engrosamento, resistencia ao sal en po de cinza baixa, estabilidade do pH, retención de auga, estabilidade dimensional, excelente formación de películas, así como unha ampla gama de resistencia á enzima, dispersidade e características de unión.
Métodos de produción
A celulosa refinada de algodón é tratada con lixivia a 35-40 ℃ durante media hora, presionada, a celulosa é esmagada e envellecida a 35 ℃, de xeito que o grao medio de polimerización da fibra alcalina obtida está dentro do rango requirido. Poña a fibra alcalina na caldera de éterificación, engade o óxido de propileno e o cloruro de metano sucesivamente, eteriza a 50-80 ℃ para 5H, a presión máis alta é de aproximadamente 1,8MPa. A continuación, engade unha cantidade adecuada de ácido clorhídrico e materiais de lavado de ácido oxálico en 90 auga quente para ampliar o volume. Cando o contido de auga no material é inferior ao 60%, seca a menos do 5% por fluxo de aire quente a 130 ℃. Finalmente, o produto acabado é esmagado e cribado a través de 20 malla.
Método de disolución
1, todos os modelos pódense engadir ao material mediante método de mestura en seco.
2, hai que engadir directamente á solución de auga de temperatura normal, o mellor é usar a dispersión de auga fría, despois de engadir xeralmente en 10-90 minutos para engrosar.
3. Os modelos comúns pódense disolver despois de mesturar e dispersar con auga quente e engadir auga fría despois de axitar e arrefriar.
4. Ao disolverse, se se produce o fenómeno da aglomeración, é porque a mestura non é suficiente ou os modelos comúns engádense directamente á auga fría. Neste momento, debe axitarse rapidamente.
5. Se as burbullas se producen durante a disolución, pódense eliminar mantendo 2-12 horas (o tempo específico depende da coherencia da solución) ou aspirando e presionando ou engadindo unha cantidade adecuada de axente de defoaming.
HPMC usa
Usado como espesante, dispersante, ligante, excipante, revestimento resistente ao aceite, recheo, emulsionante e estabilizador na industria téxtil. Tamén se usa amplamente en resina sintética, petroquímica, cerámica, papel, coiro, medicina, alimentos e cosméticos e outras industrias.
O principal propósito
1, industria da construción: como axente de retención de auga de morteiro de cemento, morteiro retardador con bombeo. En xeso, xeso, po de mascotas ou outros materiais de construción como adhesivo, mellorar a DAUB e prolongar o tempo de operación. Usado para pegar a tella cerámica, o mármore, a decoración de plástico, o axente de fortalecemento da pasta, aínda pode reducir a dosificación de cemento. O rendemento de retención de auga de HPMC fai que a suspensión despois da aplicación non se deba a secar demasiado rápido e racharse, mellorar a forza despois do endurecemento.
2, Fabricación de cerámica: moi utilizada como adhesivo na fabricación de produtos cerámicos.
3, industria do revestimento: na industria do revestimento como espesante, dispersante e estabilizador, en auga ou disolventes orgánicos teñen unha boa solubilidade. Como eliminación de pintura.
4, impresión de tinta: na industria de tinta como espesante, dispersante e estabilizador, en auga ou disolventes orgánicos teñen unha boa solubilidade.
5, plástico: para formar axente de liberación, suavizante, lubricante, etc.
6, PVC: Produción de PVC como dispersante, preparación de polimerización de suspensión de auxiliares principais de PVC.
7, Industria farmacéutica: materiais de revestimento; Material de membrana; Materiais de polímero controlados por taxas para preparados de liberación sostida; Axente estabilizador; Axuda suspendida; Adhesivo da tableta; Aumenta o goo
8, Outros: tamén moi utilizado en coiro, industria de produtos de papel, preservación de froitas e verduras e industria téxtil.
Aplicación específica da industria
Industria da construción
1, morteiro de cemento: mellorar a dispersión do cemento - area, mellorar enormemente a plasticidade e a retención de auga do morteiro, para evitar que as fisuras teñan efecto, poden aumentar a forza do cemento.
2, cemento de baldosas cerámicas: mellorar a plasticidade do morteiro de baldosas de cerámica, retención de auga, mellorar o relé de cola de tella cerámica, evitar o po.
3, amianto e outro revestimento refractario: como axente de suspensión, axente de mellora de liquidez, pero tamén mellora a base do relé de cola.
4, Slurry de xeso: mellorar a retención de auga e a procesabilidade, mellorar a adhesión da base.
5, cemento conxunto: engade na placa de xeso con cemento conxunto, mellora a fluidez e a retención de auga.
6, Latex Putty: Mellora a fluidez e a retención de auga de Putty baseado en látex de resina.
7, morteiro: Como substituto da pasta natural, pode mellorar a retención de auga, mellorar o relé de cola coa base.
8, revestimento: como plastificante do revestimento de látex, ten un papel na mellora do rendemento operativo e da fluidez do revestimento e do po de masas.
9, revestimento de pulverización: para evitar que o cemento ou o látex pulverice só o afundimento do recheo de materiais e mellorar o fluxo e os gráficos do feixe de pulverización teñen un bo efecto.
10, cemento, produtos secundarios de xeso: como cemento - amianto e outros materiais hidráulicos que prensan o ligante de moldeo, mellorar a fluidez, poden obter produtos de moldeo uniformes.
11, parede de fibra: debido ao efecto anti-bacteriano anti-enzimas, xa que o ligante da parede de area é eficaz.
12, Outro: pódese usar como papel fino de morteiro e morteiro do operador do axente de explotación de burbullas.
A industria química
1, cloruro de vinilo, polimerización de vinilo: como estabilizador de suspensión de polimerización, dispersante, con alcohol vinílico (PVA) hidroxipropil celulosa (HPC) e pode controlar a distribución da forma de partícula e da partícula.
2, adhesivo: como adhesivo de fondo, en vez do almidón normalmente pódese usar con revestimento de látex de acetato de vinilo.
3. Pesticida: engadido a insecticidas e herbicidas, pode mellorar o efecto de adhesión ao pulverizar.
4, látex: mellorar o estabilizador da emulsión de asfalto, o espesante de látex de caucho de butadieno de estireno (SBR).
5, ligante: como lapis, crayon formando adhesivo.
A industria dos cosméticos
1. Shampoo: Mellora a viscosidade e a estabilidade das burbullas de xampú, deterxente e deterxente.
2. Pasta de dentes: mellorar a fluidez da pasta de dentes.
A industria alimentaria
1, cítricos enlatados: evita a conservación debido á descomposición de glicósidos laranxas e o metamorfismo branqueador para lograr a frescura.
2, Produtos de froitas frías: engade en orballo de froitas, medio de xeo, fai que o sabor sexa mellor.
3, salsa: como salsa, salsa de tomate emulsionante estabilizador ou axente engrosante.
4, acristalamento de revestimento de auga fría: usado para o almacenamento de peixes conxelados, pode evitar a decoloración, a redución de calidade, con solución de metilo de metilo ou hidroxipropil metil celulosa acristalada e logo conxelada no xeo.
5, O adhesivo de pastillas: como o adhesivo formador de pastillas e pastillas, a unión e o colapso (disólvese e se disolven rapidamente á hora de tomar) é bo.
Industria farmacéutica
1. Revestimento: o axente de revestimento convértese nunha solución de disolvente orgánico ou solución acuosa para comprimidos, especialmente para as partículas feitas de revestimento de pulverización.
2, axente de retardo: 2-3 gramos por día, cada vez dosificación de 1-2g, en 4-5 días para amosar o efecto.
3, Medicina ocular: porque a presión osmótica da solución acuosa de hidroxipropil metil celulosa é a mesma que as bágoas, polo que é pequena para os ollos, engade medicina ocular, como lubricante para contactar coa lente do globo ocular.
4, axente xelatinoso: como material base de medicina externa xelatinosa ou pomada.
5, Drogas impregnadoras: como axente engrosante, axente de retención de auga.
Industria do forno
1, materiais electrónicos: como denso eléctrico de cerámica, o adhesivo de moldura de presión magnética de ferrita de bauxita pódese usar con 1,2-propilenglicol.
2, esmalte: usado como esmalte de cerámica e porcelana con esmalte, pode mellorar a unión e a procesabilidade.
3, morteiro refractario: Engadir un morteiro refractario ou material de forno fundido, pode mellorar a plasticidade e a retención de auga.
Outras industrias
1, fibra: como a pasta de colorante para pigmentos, colorantes forestais de boro, colorantes a base de sal, colorantes téxtiles, ademais, no procesamento de ondulacións Kapok, pódense usar coa resina de endurecemento da calor.
2, papel: usado para pegamento de coiro de carbono e procesamento de aceite e outros aspectos.
3, coiro: como lubricación final ou uso adhesivo desbotable.
4, tinta a base de auga: engadido á tinta a base de auga, tinta, como axente engrosante, axente formador de películas.
5, tabaco: como adhesivo de tabaco reciclado.
Estándar de farmacopea
Fonte e contido
Este produto é de 2- hidroxipropil éter metil celulosa. A hidroxipropil metilcelulosa pódese dividir en catro tipos segundo o contido de metoxi e hidroxipropilo, concretamente 1828, 2208, 2906, 2910. O contido de cada metoxi substituído (-OCH3) e hidroxipropoxi.
personaxe
Este produto é branca ou case branca fibrosa ou granular en po; Inodoro.
Este produto é case insoluble en etanol anhidro, éter e acetona; Hinchazón en auga fría para formar unha solución coloide clara ou lixeiramente turbia.
Identificar
(1) Tome 1G do produto, quenta 100 ml de auga (80 ~ 90 ℃), mexa continuamente, arrefríe nun baño de xeo e forma un líquido pegajoso; Poña 2 ml da solución nun tubo de ensaio, engade lentamente 1 ml de solución de ácido sulfúrico de antraceno 0,035% ao longo da parede do tubo, colócaa durante 5 minutos e aparece un anel verde azul na interface entre os dous líquidos.
(2) A cantidade adecuada do líquido viscoso baixo identificación (1) vertíase na placa de vidro. Despois da evaporación da auga, fórmase unha capa de película dura.
Comprobe
1, pH
Despois de arrefriar, axusta a solución a 100g con auga e mexa ata que se disolva completamente. Determinar segundo a lei (Apéndice ⅵ H, Parte II de Farmacopea, edición de 2010). O valor de pH debe ser 5,0-8,0.
2, viscosidade
A suspensión do 2,0% (g/g) preparouse tomando 10,0 g do produto e engadindo auga de 90 ℃ para facer o peso total da mostra e da auga 500,0g como produto seco. A suspensión foi completamente axitada durante uns 10 minutos ata que as partículas foron completamente dispersas e molladas. A suspensión arrefriouse nun baño de xeo e continuou axitando durante 40 minutos durante o proceso de refrixeración. Un viscosímetro rotativo rotativo único (NDJ-1 pódese usar para mostras cunha viscosidade inferior a 100PA · s, e NDJ-8s pódese usar para mostras cunha viscosidade maior ou igual a 100PA · s, ou outro viscosímetro cualificado adecuado) utilizouse a 20 ℃ ± 0,1 ℃, determinado por dereito (o segundo método de Appendix en 20 ± ± ⅵ ⅵ ⅵ ⅵ ⅵ ⅵ ⅵ ⅵ ⅵ ⅵ edición). Se a viscosidade etiquetada é inferior a 600MPA · S, a viscosidade debería ser do 80% ~ 120% da viscosidade marcada; Se a viscosidade etiquetada é maior ou igual a 600MPA · S, a viscosidade debería ser do 75% ao 140% da viscosidade marcada.
3 materia insoluble en auga
Tome 1,0g do produto, colócao nun vaso de vaso, engade 100 ml de auga quente a 80-90 ℃, hincha durante uns 15 minutos, arrefrítao nun baño de xeo, engade 300 ml de auga (se é necesario, aumente o volume de auga adecuadamente para asegurarse de que a solución estea filtrada) e axitala completamente, filtrala a través dun non. 1 crisol de vidro de fusión vertical que se secou a peso constante a 105 ℃ e limpa o vaso de auga con auga. O líquido foi filtrado no crisol de vidro de fusión vertical anterior e secouse a un peso constante a 105 ℃, e os residuos residuais non superaron os 5 mg (0,5%).
4 perda de peso seca
Tome este produto e seco a 105 ℃ durante 2 horas e a perda de peso non excederá o 5,0% (Apéndice ⅷ L, Parte II, edición de Farmacopea 2010).
5 residuos ardentes
Tome 1,0g deste produto e comprobalo segundo a lei (Apéndice ⅷ N, Parte II da edición de Farmacopea 2010) e o residuo residual non superará o 1,5%.
6 Heavy Metal
Tome o residuo deixado baixo o residuo incandescente, comprobe de acordo coa lei (o segundo método de apéndice ⅷ h da segunda parte da edición de Farmacopea 2010), que conteña metais pesados non exceda de 20 partes por millón.
7 sal de arsénico
Tome 1,0g deste produto, engade 1,0g de hidróxido de calcio, mestura, engade auga para axitar uniformemente, seco, primeiro cun pequeno lume para carbonizar e logo a 600 ℃ para queimar completamente cinzas, refrixerar, engadir 5ml de ácido hidrocllorico e 23 ml de auga para disolverse, comprobar segundo a subministración (edición de 0,.000.000 de 5,0002).
Determinación do contido
1, metoxilo
Determináronse metoxi, etoxi e hidroxipropoxi (Apéndice VII F, Parte II, edición de Farmacopea). Se se usa o segundo método (método volumétrico), toma o produto, pesa con precisión e medilo segundo a lei. A cantidade metoxi medida (%) dedúcese do produto da cantidade de hidroxipropoxi (%) e (31/75 × 0,93).
2, hidroxipropoxi
Determináronse metoxi, etoxi e hidroxipropoxi (Apéndice VII F, Parte II, edición de Farmacopea). Se se usa o segundo método (método de volume), tome o produto aproximadamente 0,1g, pesa con precisión, determine segundo a lei e obtén.
Farmacoloxía e toxicoloxía
A hidroxipropil metil celulosa forma parte do metilo celulosa e parte do éter hidroxipropilo, pódese disolver en auga fría para formar unha solución viscosa, as súas propiedades e bágoas nas substancias viscoelásticas (principalmente mucina) preto, polo tanto, poden usarse como bágoas artificiais. O mecanismo de acción é que o polímero adhírese á superficie do ollo mediante adsorción, imitando a acción da mucina conxuntival, mellorando así o estado da redución da mucina ocular e aumentando a duración da retención de ollos no estado da redución da bágoa. Esta adsorción é independente da viscosidade da solución e permite así un efecto de humectación duradeira incluso para solucións de viscosidade máis baixas. Ademais, aumenta a humectación da córnea reducindo o ángulo de contacto da superficie da córnea limpa.
Farmacocinética
Non se informaron datos farmacocinéticos para o uso tópico deste produto.
indicacións
Humedecer os ollos cunha secreción de bágoa insuficiente e eliminar o malestar dos ollos.
Uso
Tanto os adultos como os nenos poden usalo. 1-2 gotas, tres veces ao día; Ou segundo o prescrito por un médico.
Reaccións adversas editar o discurso
En poucas ocasións pode causar molestias os ollos como a dor dos ollos, a visión borrosa, a conxestión conxuntival persistente ou a irritación dos ollos. Se os síntomas anteriores son obvios ou persistentes, deixe de usar o medicamento e vai ao hospital para o seu exame.
tabú
Contraindicado en persoas alérxicas a este produto.
Asuntos que necesitan atención
1. Non toque a cabeza de botella de gota cara ás pálpebras e outras superficies para evitar a contaminación
2. Por favor, manteña o produto fóra do alcance dos nenos
3. Un mes despois de abrir a botella, non é adecuado para seguilo.
4. Medicación para mulleres embarazadas e lactantes: non se atoparon informes de danos reprodutivos nin outros problemas causados pola hidroxipropil celulosa no corpo humano; Non se reportaron reaccións adversas en bebés durante a lactación. Polo tanto, non hai unha contraindicación especial para mulleres embarazadas e lactantes.
5. Medicación para nenos: en comparación con outros grupos de idade, a hidroxipropil metilcelulosa nos nenos non causa reaccións máis adversas. Polo tanto, os nenos e os adultos poden usar este produto segundo o mesmo plan.
6, Medicación para anciáns: o uso de hidroxipropil metilcelulosa en pacientes anciáns, en comparación con outros grupos de idade, non causa diferentes efectos secundarios nin outros problemas. Así, a medicación do paciente senil non ten unha contraindicación especial.
7, almacenamento: almacenamento hermético.
Rendemento de seguridade
Perigo para a saúde
Este produto é seguro e non tóxico, pódese usar como aditivo alimentario, sen calor, sen irritación á pel e ao contacto con membrana mucosa. Xeralmente considérase seguro (FDA1985). A inxestión diaria admisible é de 25mg/kg (FAO/OMS 1985). Os equipos de protección deben usarse durante o funcionamento.
O impacto ambiental
Evite a contaminación do aire causada polo voo de po.
Riscos físicos e químicos: evite o contacto con fontes de lume e evite formar unha gran cantidade de po nun ambiente pechado para evitar riscos explosivos.
Os elementos da tenda enviados
Preste atención á protección solar contra a choiva e a humidade, evite a luz solar directa, selada nun lugar seco.
Termo de seguridade
S24/25: Evite o contacto coa pel e os ollos.
Evite o contacto coa pel e os ollos.
Tempo de publicación: decembro de 02-2021