Na historia central das cápsulas, a xelatina sempre mantivo a súa posición como material de cápsula principal debido á súa ampla gama de fontes, propiedades físicas e químicas estables e un excelente rendemento de procesamento. Co aumento da preferencia das persoas polas cápsulas, as cápsulas ocos son máis utilizadas nos campos de alimentos, medicamentos e produtos de asistencia sanitaria.
Non obstante, a aparición e propagación da enfermidade das vacas tolas e da enfermidade do pé e da boca plantexaron preocupacións sobre os produtos derivados de animais. As materias primas máis empregadas para a xelatina son os gando e os ósos de porco e as peles, e os seus riscos atraeron gradualmente a atención das persoas. Para reducir o risco de seguridade de materias primas de cápsulas baleiras, os expertos da industria seguen investigando e desenvolven materiais de cápsula derivados de plantas adecuadas.
Ademais, a medida que aumenta a variedade de cápsulas, a diversidade dos seus contidos fai gradualmente que a xente se dea conta de que as cápsulas oco de xelatina teñen problemas de compatibilidade con algúns contidos con propiedades especiais. Por exemplo, o contido que conteña grupos de aldehído ou reaccionando para formar grupos de aldehído en determinadas condicións pode levar á reticulación de xelatina; O contido moi reducido pode sufrir unha reacción de Maillard (reacción de correo) coa reacción de xelatina); O contido higroscópico fará que a cuncha da cápsula de xelatina perda a auga e perda a súa resistencia orixinal. Os problemas de estabilidade mencionados anteriormente das cápsulas oco de xelatina chamaron máis a atención sobre o desenvolvemento de novos materiais da cápsula.
Fixéronse moitos intentos. Número de solicitude de literatura de patentes chinés 200810061238.x aplicado para o uso de sulfato de celulosa de sodio como material principal da cápsula; 200510013285.3 aplicado para o uso de composición de almidón ou almidón como material principal da cápsula; Wang GM [1] informou da fabricación de cápsulas de cápsulas de cápsula de quitosano; Xiaoju Zhang et al [2] informaron de que a proteína Konjac-Soybean é o material principal da cápsula. Por suposto, os máis estudados son materiais de celulosa. Entre elas, producíronse cápsulas oco feitas de hidroxipropil metil celulosa (HPMC).
O HPMC é amplamente utilizado no campo dos alimentos e medicamentos e é un excipiente farmacéutico de uso común, que se rexistra nas farmacopea de varios países; A FDA e a Unión Europea aprobaron o HPMC como aditivo directo ou indirecto; GRAS está rexistrado como unha sustancia segura, nº Grn 000213; Incluído na base de datos JECFA, INS No.464, non limita a dosificación diaria máxima de HPMC; En 1997, o Ministerio de Saúde de China aprobouno como aditivo alimentario e espesante (nº 20), adecuado para todo tipo de alimentos, segundo a produción necesita engadir [2-9]. Debido á diferenza de propiedades con xelatina, a prescrición de cápsulas baleiras de HPMC é máis complicada, e hai que engadir algúns axentes gelizadores, como Acacia, Carrageenan (goma de algas), almidón, etc.
A cápsula oca HPMC é un produto cun concepto natural. O seu material e proceso de produción son recoñecidos polo xudaísmo, o Islam e as asociacións vexetarianas. Pode satisfacer as necesidades de persoas con diversas relixións e hábitos dietéticos e ten un alto grao de aceptación. Ademais, as cápsulas oco HPMC tamén teñen as seguintes propiedades únicas:
Contido de auga baixo - aproximadamente un 60% inferior ás cápsulas baleiras de xelatina
O contido de auga das cápsulas oco de xelatina é xeralmente un 12,5%-17,5%. A temperatura e a humidade do ambiente deberían controlarse dentro dun rango adecuado durante a produción, transporte, uso e almacenamento de cápsulas baleiras. A temperatura adecuada é de 15-25 ° C e a humidade relativa é do 35%-65%, de xeito que o rendemento do produto pode manterse durante moito tempo. O contido de auga da película HPMC é moi baixo, xeralmente un 4%-5%, que é aproximadamente un 60%inferior ao das cápsulas oco de xelatina. O intercambio de auga co ambiente durante o almacenamento a longo prazo aumentará o contido de auga das cápsulas baleiras HPMC no envase especificado, pero non superará o 9% dentro de 5 anos.
Tempo de publicación: xuño-07-2023