Os excipientes farmacéuticos son excipientes e adxuntos empregados na produción e dispensación de fármacos e son unha parte importante dos preparativos farmacéuticos. Éter de celulosa como derivado do material de polímero natural, ten as características do biodegradable, non tóxico, barato, como o carboximetil celulosa de sodio, metil celulosa, hidroxipropil metiletrolosa, hidroxipropil celulosa, etil celulosa e hidroxítilo. Na actualidade, a maioría dos produtos das empresas de éter de celulosa doméstica aplícanse principalmente á gama baixa da industria, o valor engadido non é elevado, a industria ten unha urxencia de transformación e actualización, mellorando a aplicación de alta gama de produtos.
O potencial de mercado farmacéutico é enorme
Os excipientes farmacéuticos xogan un papel importante no desenvolvemento e produción de preparación farmacéutica. Por exemplo, nos preparativos de liberación sostida, o éter de celulosa e outros materiais de polímero como excipientes farmacéuticos foron moi utilizados en pellets de liberación sostida, varios marcos preparados de liberación sostida, recubrir preparacións de liberación sostida, preparacións de liquidación de liberación sostida, preparacións de liquidación sostida, preparacións de liquidación sostidas. Neste sistema, o éter de celulosa e outros polímeros úsanse xeralmente como portador de fármacos para controlar a taxa de liberación de fármacos no corpo humano, é dicir, deben ser liberados lentamente no corpo a un ritmo definido nun determinado intervalo de tempo para conseguir o propósito dun tratamento eficaz.
Segundo as estatísticas do departamento de consultoría e investigación de Zhiyan, China foi listada preto de 500 tipos de excipientes, pero en comparación cos Estados Unidos (máis de 1500 tipos), a Unión Europea (máis de 3000 tipos), hai un gran oco, o tipo aínda é menor, o potencial de desenvolvemento de excipactos farmacéuticos de China de China é enorme. Enténdese que os dez primeiros excipientes farmacéuticos no mercado de China son cápsula farmacéutica de xelatina, sacarosa, almidón, po de revestimento de películas, 1, 2-propileno glicol, PVP, hidroxipropil metile (HPMC), celulosa microcristalina, HPC, lactosa.
Seistipos deéter de celulosaenExcipientes farmacéuticos
O éter de celulosa natural é a celulosa alcalina e o axente de eterificación baixo certas condicións de reacción para xerar unha serie de derivados de celulosa, é un grupo de éter hidroxilo de macromolécula de celulosa é substituído parcialmente ou completamente polo produto. O éter de celulosa é amplamente utilizado en petróleo, materiais de construción, revestimentos, alimentos, medicamentos e produtos químicos diarios e outros campos, en todos os campos, os produtos farmacéuticos están basicamente no campo de gama alta da industria, con alto valor engadido. Debido a requisitos de calidade estritos, a produción de éter de celulosa de grao farmacéutico tamén é máis difícil, pódese dicir que a calidade dos produtos farmacéuticos pode representar a forza técnica das empresas de éter de celulosa. O éter de celulosa adoita usarse como bloqueador, material de esqueleto e viscosificante para engadir, feito de tableta de esqueleto de liberación sostida, material de revestimento soluble en estómago, material de envasado de microcápsulas de microcápsula de liberación sostida, materiais de axentes de películas de liberación sostida.
Carboximetil celulosa de sodio
O carboximetil celulosa de sodio (CMC-NA) é o maior rendemento e a dosificación de variedades de éter de celulosa na casa e no estranxeiro, está feita de algodón, madeira de alcalino, éterificación de ácido cloroacético e outros procesos feitos de éter de celulosa iónica. CMC-NA é unha especie de excipientes farmacéuticos de uso común, usado habitualmente como adhesivos para preparados sólidos e axudas viscosas, engrosamento e suspensión para preparados líquidos, así como materiais de formación de matrices de matriz soluble en auga. En preparacións de lanzamento lento (controlado), úsase a miúdo como material de axente de película para medicamentos de liberación lenta e comprimidos marco para a súa liberación lenta.
Ademais da celulosa carboximetil de sodio como excipientes farmacéuticos, tamén se pode usar como excipientes farmacéuticos tamén se poden usar como excipientes farmacéuticos. A celulosa carboximetil de sodio reticulada (CCMC-NA) é unha sustancia insoluble de auga purificada da carboximetil celulosa reaccionou co axente de reticulación a unha determinada temperatura (40 ~ 80 ℃) baixo a acción do catalizador de ácido inorgánico. O axente de reticulación pode ser propilenglicol, anhídrido succínico, anhídrido maleico e anhídrido adípico. A celulosa carboximetil de sodio reticulada úsase como axente desintegrante de comprimidos, cápsulas e gránulos en preparados orais, dependendo da capilar e do inchazo para ter o efecto de desintegrar, a súa boa compresibilidade, forte forza desintegrante. Os estudos demostraron que o hinchazón de hinchazón de celulosa carboximetil de sodio reticulado na auga é maior que o da celulosa carboximetil de sodio baixa substituída e a celulosa microcristalina hidratada e outros axentes desintegrantes comúns.
Metil celulosa
A metil celulosa (MC) é un éter de celulosa non iónica elaborado con algodón e madeira por alcalización, eterificación de clorometano e outros procesos. A metil celulosa ten unha excelente solubilidade en auga e é estable no rango de pH de 2,0 ~ 13,0. É moi utilizado en excipientes farmacéuticos, comprimidos sublinguais, inxeccións intramusculares, preparados oftálmicos, cápsulas orais, suspensións orais, comprimidos orais e preparados locais. Ademais, MC pode usarse como preparación de lanzamento de xel de xel hidrófilo, material de revestimento soluble gástrico, material de revestimento de microcápsulas de liberación sostida, material de axente de películas de drogas de liberación sostida, etc.
Hidroxipropil metil celulosa
A hidroxipropil metil celulosa (HPMC) é un éter mixto de celulosa non iónica elaborado con algodón e madeira por alcalización, óxido de propileno e eterificación de clorometano. É inodoro, insípido e non tóxico, soluble en auga fría e xelatinosa en auga quente. A hidroxipropil metil celulosa é o rendemento doméstico, a dosificación e a calidade das variedades de éter mixto de celulosa nos últimos 15 anos mellorando rapidamente, tamén é unha das maiores cantidades de excipientes medicinais na casa e no estranxeiro, xa que un excipiente medicinal ten case 50 anos de historia. Na actualidade, a aplicación HPMC reflíctese principalmente nos seguintes cinco aspectos:
Un é como un aglutinante e axente desintegrante. O HPMC como aglutinante pode facer que a droga sexa fácil de mollar, e a súa propia auga pode expandirse centos de veces, polo que pode mellorar significativamente a disolución ou liberación de comprimidos. O HPMC ten unha forte viscosidade, porque a textura de materias primas duras crocantes ou quebradizas poden mellorar a súa viscosidade de partículas, mellorar a súa compresibilidade. A baixa viscosidade de HPMC pódese usar como ligante e axente desintegrante, alta viscosidade só como ligante.
O segundo é como un material de liberación lento e controlado para preparados orais. HPMC é un material marco de hidrogel usado habitualmente nos preparativos de liberación sostida. O HPMC con baixo nivel de viscosidade (5 ~ 50MPA · s) pódese usar como adhesivo, axente de mellora de adhesivos e axuda de suspensión, mentres que o HPMC con alto nivel de viscosidade (4000 ~ 100000MPA · s) pode usarse como bloqueador para a preparación de materiais mixtos. comprimidos. O HPMC pódese disolver no fluído entérico gástrico, ten as vantaxes de boa prensabilidade, boa fluidez, unha forte capacidade de carga de drogas e as características de liberación de drogas non son afectadas polo pH, etc., é un material portador hidrofílico moi importante no sistema de preparación de liberación sostido, usado como un axente de gel hidrofílico e un cadro de gel hidrofílico, o cadro de gel hidrofílico, o lanzamento de gel hidrofílico.
En terceiro lugar, como película de revestimento: axente formador. HPMC ten unha boa formación de películas, forma a produción uniforme, transparente, dura, dura, non é fácil de pegar, especialmente para unha fácil absorción de humidade, medicamentos inestables, xa que a capa de illamento pode mellorar moito a estabilidade das drogas, evitar a decoloración do cine. O HPMC ten unha variedade de especificacións de viscosidade, como a selección adecuada, a calidade da película de revestimento, a aparencia é mellor que outros materiais, a súa concentración de 2% ~ 10%.
O cuarto é como material de cápsula de cápsula. Nos últimos anos, co frecuente brote de epidemia de animais en todo o mundo, en comparación coas cápsulas de xelatina, as cápsulas vexetais convertéronse no novo querido da industria farmacéutica e alimentaria. Pfizer extraeu con éxito HPMC de plantas naturais e preparou cápsulas vexetais VCAPTM. En comparación coas cápsulas ocais tradicionais de xelatina, as cápsulas vexetais teñen as vantaxes dunha ampla adaptabilidade, sen risco de reacción de reticulación e alta estabilidade. A taxa de liberación de drogas é relativamente estable, as diferenzas individuais son pequenas e non se absorben despois de desintegrarse no corpo humano e pódense descargar do corpo con feces. En termos de condicións de almacenamento, a través dun gran número de experimentos, as cápsulas case non son quebradizas en condicións de baixa humidade, e as propiedades das cápsulas aínda son estables en condicións de alta humidade e os índices de cápsulas vexetais non se ven afectados en condicións de almacenamento extremas. Coa comprensión das persoas das cápsulas vexetais, así como o cambio de concepto de drogas públicas na casa e no exterior, a demanda do mercado de cápsulas vexetais crecerá rapidamente.
Cinco é como axente de suspensión. As preparacións de líquido suspendidas úsanse habitualmente en formas de dosificación clínicas, que son sistemas de dispersión heteroxénea de fármacos sólidos insolubles en medios de dispersión de líquidos. A estabilidade do sistema determina a calidade da preparación de líquidos suspendidos. A solución coloidal de HPMC pode reducir a tensión da interface sólida-líquido, reducir a enerxía libre de superficies de partículas sólidas, de xeito que o sistema de dispersión heteroxénea tende a ser estable, é un excelente axente de suspensión. O HPMC úsase como espesante das gotas dos ollos e o contido é do 0,45% ~ 1,0%.
Hidroxipropil celulosa
A hidroxipropil celulosa (HPC) é un único éter de celulosa non iónica elaborado con algodón e madeira por alcalización, éterificación de óxido de propileno e outros procesos. O HPC adoita ser soluble en auga por baixo de 40 ℃ e un gran número de disolventes polares. As súas propiedades están relacionadas co contido de hidroxipropilo e grao de polimerización. O HPC pode ser compatible con varios fármacos e ten boa inercia.
A baixa hidroxipropil celulosa (L - HPC) substituída principalmente para os desintegrantes e adhesivos do comprimido, as súas características son: fácil de suprimir a formación, unha forte aplicabilidade, especialmente non moldeado fácil, plasticidade e brittleza do cine, unido a L - HPC pode aumentar a dureza da intrínseca e a aparencia da filmación, aínda que se pode facer o tableta, o que se pode facer a intensidade, a súa interpretación, a aparición, a aparición, a aparición, a aparición, a aparición, a aparición, a aparición, a aparición, a aparición, a aparición, a filtración, a aparición, a filtración, a película, a filtración. efecto curativo.
A hidroxipropil celulosa (H-HPC) substituída pódese usar como ligante para tableta, gránulo e gránulo fino no campo farmacéutico. H-HPC ten unha excelente película de formación de películas, a película obtida é dura e elástica e pódese comparar co plastificante. Ao mesturarse con outros axentes de revestimento anti-liso, a actuación da película pódese mellorar aínda máis e úsase habitualmente como material de revestimento de películas para tabletas. O H-HPC tamén se pode usar como material marco para preparar os comprimidos de liberación sostida, os pellets de liberación sostida e os comprimidos de liberación sostida de dobre capa.
Hidroxietil celulosa
A hidroxietil celulosa (HEC) é un éter de celulosa non iónica elaborado con algodón e madeira por alcalización, éterificación de óxido de etileno e outros procesos. O HEC úsase principalmente como espesante, axente de protección coloidal, adhesivo, dispersante, estabilizador, axente de suspensión, axente formador de películas e material de liberación sostida no campo médico. Pódese usar en emulsións locais de drogas, pomadas, pingas de ollos, líquido oral, comprimidos sólidos, cápsulas e outras formas de dosificación. A hidroxietil celulosa foi incluída na farmacopea dos Estados Unidos/Formulario Nacional dos Estados Unidos e farmacopea europea.
Celulosa etila
A etil celulosa (CE) é un dos derivados de celulosa insolubles en auga máis utilizados. A CE non é tóxica e estable, insoluble en solucións de auga, ácido ou alcalino, solubles en etanol, metanol e outros disolventes orgánicos. Os disolventes comúns son mesturas de tolueno/etanol de 4/1 en peso. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as Preparación de materiais de embalaxe de micro cápsula de liberación lenta; Tamén se pode usar como material portador para preparar a dispersión sólida. É moi utilizado na tecnoloxía farmacéutica como unha película que forma sustancia e revestimento protector, así como un ligante e recheo. Como revestimento protector de comprimidos, pode reducir a sensibilidade dos comprimidos á humidade e evitar que as drogas sexan afectadas pola húmida e a decoloración. Tamén pode formar unha capa adhesiva de liberación lenta e encapsular o polímero con microcápsulas, de xeito que o efecto do medicamento poida ser liberado continuamente.
Desfacerémonos das aplicacións de gama media e baixa e aceleraremos a transformación e a actualización
Para resumir, o carboximetil celulosa sódico sódico soluble en auga, metil celulosa, hidroxipropil metil celulosa, hidroxipropil celulosa, hidroxietil celulosa e aceite de colchulosa soluble con material de lento, con material de cota, como un ligador, capsulado de capsulado, capsulado, capsulosa, capsulosa, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado, capsulado de cota de coa, Axuda suspendida empregada nos excipientes farmacéuticos. Mirando ao mundo, varias empresas multinacionais estranxeiras (Xapón Shin-Etsu, Estados Unidos Dow Wolf e Ashland) realizan o enorme mercado de celulosa farmacéutica en China no futuro, ou aumentan a produción ou a fusión, aumentaron o investimento en aplicacións neste campo. Dow anunciou que intensificará o seu foco nas formulacións, ingredientes e necesidades do mercado farmacéutico chinés, así como os seus esforzos para achegar a investigación aplicada ao mercado. A división de celulosa de Dow e ColorCon estableceron unha alianza global para formulacións de liberación controlada, con máis de 1.200 empregados en 9 cidades, 15 instalacións de activos e 6 empresas GMP e un gran número de profesionais de investigación aplicados que atenden a clientes en aproximadamente 160 países. Ashland ten instalacións de fabricación en Pequín, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan e Jiangmen, e investiu en tres centros de investigación tecnolóxica en Shanghai e Nanjing.
Segundo o sitio web da Asociación China Cellulose Ether, en 2017, a produción doméstica de éter de celulosa foi de 373.000 toneladas, e o volume de vendas foi de 360.000 toneladas. En 2017, o volume real de vendas de CMC iónico foi de 234.000 toneladas, un 18,61% ano tras ano, e o de CMC non iónico foi de 126.000 toneladas, un 8,2% ano tras ano. Produtos non iónicos ademais de HPMC (materiais de construción), HPMC (farmacéutica), HPMC (alimentos), HEC, HPC, MC, HEMC e así por diante están a aumentar a tendencia e aumentar a produción e as vendas. O éter de celulosa doméstica creceu rapidamente durante máis de dez anos, a produción converteuse na primeira do mundo, pero a maioría dos produtos das empresas de éter de celulosa aplícanse principalmente á gama baixa da industria, o valor engadido non é elevado.
Diversas empresas de éter de celulosa na casa e no estranxeiro, principalmente no período crítico de transformación e actualización, deberían seguir reforzando o desenvolvemento de produtos, enriquecer as variedades de produtos, facer uso total do maior mercado mundial e intensificar os esforzos para desenvolver o mercado exterior, facer que a empresa se realice a transformación e a actualización.
Tempo de publicación: xaneiro-27-2022