(1)Barreiras técnicas
Os clientes posteriores do éter de celulosa teñen requisitos máis altos sobre a calidade e estabilidade do éter de celulosa.A tecnoloxía de control de calidade é unha importante barreira técnica na industria do éter de celulosa.Os fabricantes teñen que dominar o deseño do rendemento do equipamento básico, o control dos parámetros clave do proceso de produción, o proceso de produción principal, formular estándares operativos e, despois dun longo período de depuración e mellora técnica continua, poden producir éter de celulosa estable e de alta calidade;Só despois dun longo período de investimento en investigación podemos acumular experiencia suficiente no campo da aplicación.É difícil que as novas empresas que entren na industria dominen a tecnoloxía básica nun período de tempo relativamente curto.Para dominar a produción a gran escala de éteres de celulosa farmacéuticos e de calidade alimentaria con calidade estable (especialmente éteres de celulosa para liberación lenta e controlada), tamén require unha certa cantidade de investimento en investigación e desenvolvemento ou un período de acumulación de experiencia.Polo tanto, hai certas barreiras técnicas nesta industria.
(2)Barreiras aos talentos profesionais
No campo da produción e aplicación do éter de celulosa, existen altos requisitos de calidade e nivel técnico dos técnicos, operadores e xestores profesionais.Os técnicos e operadores principais permanecen relativamente estables.É difícil para a maioría dos novos participantes obter talentos profesionais con I+D e tecnoloxías básicas nun período de tempo relativamente curto, e hai barreiras para o talento profesional.
(3)Barreiras de cualificación
As empresas de éter de celulosa deben obter as cualificacións pertinentes para producir e vender éter de celulosa de grao farmacéutico e éter de celulosa de calidade alimentaria.
Entre eles, o éter de celulosa de grao farmacéutico é un importante excipiente farmacéutico e a súa calidade afecta directamente á seguridade dos medicamentos.Para garantir a seguridade dos medicamentos, o meu país implementa un sistema de licenzas para a produción de drogas.Co fin de reforzar a supervisión da industria farmacéutica, o estado formulou unha serie de leis e regulamentos en termos de acceso, produción e operación da industria.Segundo a "Carta sobre impresión e distribución dos requisitos para o rexistro e aplicación de excipientes farmacéuticos" emitida pola Administración Estatal de Alimentos e Medicamentos, implícase a xestión da licenza de produción de excipientes farmacéuticos e os novos excipientes farmacéuticos e os excipientes farmacéuticos importados están suxeitos a a aprobación da Mesa Nacional.Xa existen excipientes farmacéuticos estándar nacionais aprobados pola oficina provincial.A supervisión estatal dos excipientes farmacéuticos é cada vez máis estrita, e varias provincias e cidades formularon as medidas de xestión correspondentes de acordo coas "Medidas administrativas para excipientes farmacéuticos (borrador de comentarios)" emitidas polo estado.No futuro, se as empresas non poden producir excipientes farmacéuticos estrictamente de acordo coas normas nacionais, é posible que non poidan entrar no mercado.Antes de elixir ou substituír un determinado tipo ou marca de éter de celulosa de grao farmacéutico, os fabricantes farmacéuticos deben pasar a inspección e presentar a autoridade competente antes de que poidan compralo e utilizalo formalmente.Existen certas barreiras na aprobación da cualificación dos fabricantes farmacéuticos para os provedores..Só despois de que a empresa obteña a "Licenza Nacional de Produción de Produtos Industriales" emitida pola Oficina Provincial de Calidade e Supervisión Técnica pode aprobarse para producir éter de celulosa como aditivo alimentario.
De acordo coa normativa relevante, como a "Regulación relacionada sobre o fortalecemento da supervisión e xestión de excipientes farmacéuticos" emitida pola Administración Estatal de Alimentos e Medicamentos o 1 de agosto de 2012, as empresas deben obter a "Licenza de produción de medicamentos" para producir cápsulas de plantas HPMC e as variedades deben obter a supervisión nacional de alimentos e medicamentos.licenza de rexistro expedida pola Mesa.
(4)Barreiras de financiamento
A produción de éter de celulosa ten un efecto de escala evidente.Os pequenos dispositivos operados manualmente teñen baixa produción, estabilidade de mala calidade e baixo factor de seguridade de produción.O dispositivo de control automático a gran escala é propicio para garantir a estabilidade da calidade do produto e mellorar a seguridade da produción.Os conxuntos completos de equipos de automatización a gran escala requiren unha gran cantidade de fondos.Co fin de mellorar a competitividade dos produtos, as empresas deben seguir investindo en ampliar a capacidade de produción e aumentar o investimento en I+D.Os novos participantes deben ter unha forte fortaleza financeira para poder competir coas empresas existentes e enfrontarse a certas barreiras financeiras para entrar na industria.
(5)Barreiras ambientais
O proceso de produción de éter de celulosa producirá augas residuais e gases residuais, e os equipos de protección ambiental para o tratamento de augas residuais e gases residuais teñen un gran investimento, altos requisitos técnicos e altos custos operativos.Na actualidade, a política de protección ambiental doméstica é cada vez máis estrita, o que presenta requisitos estritos sobre a tecnoloxía de protección ambiental e o investimento na produción de éter de celulosa, o que aumenta o custo de produción das empresas e forma unha barreira de protección ambiental relativamente alta.As empresas de produción de éter de celulosa cunha tecnoloxía de protección ambiental atrasada e unha grave contaminación enfrontaranse á situación de ser eliminadas.Os clientes de gama alta teñen requisitos de protección ambiental máis altos para os fabricantes de éter de celulosa.Cada vez é máis difícil para as empresas que non cumpren os estándares de protección ambiental obter a cualificación para abastecer a clientes de gama alta.
Hora de publicación: 10-Abr-2023